Финишные технологические операции (лекарственное сырье)

На участке финишной обработки выполняются операции по окончательному приготовлению лекарственного препарата, а также его упаковка. Стерильные препараты производятся точно так же, как и обычные стерильные лекарственные средства.
На этой стадии редко приходится встречаться с требованием применения мер биологической безопасности. Однако некоторые виды защиты обычно необходимо применять для предотвращения контакта оператора с биологически активными веществами. Потребность защитить продукт от посторонних загрязнений требует применения средств, которые одновременно способны обеспечить необходимый уровень биологической безопасности.
Это накладывает значительный отпечаток на конструкцию производственных помещений, в частности, тех, где осуществляется выполнение финишных операций по приготовлению стерильных лекарственных форм.

Государственные регулирующие органы предпочитают, чтобы асептическое наполнение/дозирование осуществлялось в специальном здании, расположенном отдельно от производственных корпусов, в которых применяются меры биологической безопасности.
Если это не выполнимо по причинам высокой стоимости или ограниченности пространства, то участок асептического наполнения может быть изолирован от расположенных в этом же здании производственных помещений, в которых применяются меры биологической защиты. В этом случае они должны иметь отдельные маршруты для доступа, оснащаться собственными вентиляционными системами, отдельным производственным оборудованием, технологическими средами и посудой.