Методы подсчета взвешенных в воздухе микроорганизмов получили развитие в 1940-х гг.; автоматический счет частиц пыли оптическими методами - в 1960-х гг. Методы измерения микроорганизмов, однако, отнимают очень много времени по сравнению с оптическими или дискретными счетчиками аэрозольных частиц и требуют определенной квалификации. Если бы можно было установить зависимость между числом живых и неживых частиц в воздухе, то быстрый метод измерений с помощью оптических счетчиков частиц мог бы использоваться для экспресс-оценки числа микроорганизмов в воздухе.
Перечисление стандартов, методик и технических регламентов
В этой статье слово стандарт используется как общий термин для документов подобного значения. В некоторых случаях существует официальный национальный или международный стандарт, в то время как в других случаях директивные органы разработали только рекомендацию, технические условия или руководство. Существуют также внутренние стандарты или регламенты, однако и такие документы могут использовать в международной практике как, например, военные технические регламенты США.
При проектировании чистого помещения заданного класса чистоты проектировщик должен четко указывать его состояние (как правило, подразумевается «функционирующее» состояние). Обычно проектировщик выполняет проект чистого помещения только для одного состояния, но в некоторых случаях необходимо рассматривать и другие состояния. Всего определяется три состояния чистого помещения:
• Когда чистое помещение только что построено и готово к установке оборудования.
• Когда все оборудование установлено и готово ко вводу в эксплуатацию, но отсутствует загрязняющее влияние персонала.
Работы с токсичными или патогенными веществами, также как работы по генной инженерии, должны выполняться в специальном помещении, использующем изолирующее оборудование. Требования к помещениям, оборудованию и методам работы в таких помещениях изложены в специальных стандартах. В США рекомендации по биологической безопасности были разработаны Национальным Институтом Здоровья (National Institute of Health) и изложены в документе «Recombinant DNA research - actions under the Guidelines: Federal Register 56» (1991).
Стандарт часто содержит два типа информации: обязательную для выполнения (нормативную часть) и рекомендательную, являющуюся полезным советом (информативную часть), иногда изложенную в дополнениях. Часто информативная часть намного больше, чем нормативная.
Существует довольно много стандартов по чистым помещениям, которые следует принимать во внимание. Они перечислены ниже и содержат следующую информацию:
механизмы, шум, вибрация, влияние электростатических полей, системы заземления, освещение чистого помещения, устройства с локально управляемой средой (микро- и минизоны).
• Проектирование, строительство и эксплуатация чистого помещения и установок чистого воздуха (Design, construction and operation of cleanroom and clean air devices) - CEN prENV 1631, 1996 г.