Средства защиты от загрязнений в промышленности

Развитие современной биотехнологии приходится на конец семидесятых годов и связано с промышленным применением достижений молекулярной биологии и биологии клетки. Она строилась с использованием оборудования, получившего развитие в таких традиционных отраслях биотехнологии, как производство антибиотиков и вакцин, которые использовали свойства встречающихся в природе микроорганизмов.

Производство некоторых медицинских диагностических препаратов предполагает использование радиоактивных меток. Работы с концентрированными растворами радиоактивных изотопов должны вестись в помещениях, специально сконструированных для работы с радиоактивными материалами. Основные проектные решения включают следующее:
• работу с концентрированными растворами радиоактивных изотопов следует вести в специально сконструированных перчаточных боксах и вытяжных шкафах;
• доступ в эти помещения должен быть ограничен, а вход осуществляться через воздушный шлюз;

Культивирование (ферментация) - это процесс, во время которого микроорганизмы растут (увеличивают свою численность) и превращают компоненты питательной среды в целевой продукт. В качестве микроорганизмов могут использоваться дрожжи, грибы или бактерии. В том случае, когда в качестве организмов-продуцентов используются клетки животных или гибридомы, говорят о культуре клеток.

Стадия приготовления питательной среды включает в себя дозирование и взвешивание компонентов питательной среды, которые могут находиться в твердом или жидком виде, собственно приготовление питательной среды и ее последующую стерилизацию. Если в качестве микроорганизма-продуцента используются дрожжи, грибы или бактерии, то большинство компонентов питательной среды являются твердыми веществами.

В США Американские требования по биологической безопасности при работе с генетически модифицированными микроорганизмами (ГМО) даны в упомянутых выше пересмотренных руководствах (NIH Guidelines), опубликованных в Федеральном Регистре (своде американских законов) 18 июля 1991 г. (56 FR 33174) и действующих по настоящее время.

На участке финишной обработки выполняются операции по окончательному приготовлению лекарственного препарата, а также его упаковка. Стерильные препараты производятся точно так же, как и обычные стерильные лекарственные средства.